바이오 시밀러 레포트

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본문 BIOSIMILAR REPORT 과목 핵산조작기초 담당 교수님 교수님 제출일자 2017. 05. 25. 이름 학번 소속 ~CONTENTS~ -서론 바이오시밀러가 주목받는 원인 Ⅰ 세계 인구의 고령화에 대하여 Ⅱ 국내 제약 업계의 매출 둔화 및 수익 축소 Ⅲ 시밀러, 그리고 바이오시밀러 -본론 바이오 의약품 Ⅰ 바이오 의약품의 정의 Ⅱ 바이오 의약품의 종류 Ⅲ 바이오 의약품 시장의 규모 2. 바이오시밀러 Ⅰ 바이오시밀러의 정의 Ⅱ 바이오시밀러와 제네릭(Generic,합성의약품 복제약)의 차이 Ⅲ 바이오시밀러의 국내 개발사와 종류 가. 국내 바이오시밀러 승인현황 나. 국내 바이오시밀러 개발사 및 종류 Ⅳ 바이오시밀러의 장래성 가. 주요 바이오 의약품의 특허 만료 임박 Ⅴ 바이오시밀러의 저해요인 가. 바이오시밀러 자체의 인식 및 효능 입증 문제 나. 부족한 기술 수준과 대규모 자본 요구 다. 선진국시장 진입 경쟁력 -결론 서론 인구 고령화에 따른 의료비 상승은 모든 국가가 안고 있는 중요한 문제점임에 틀림없다. 의료비 상승에 따라 건강보험의 재정 안정성이 위태로워질 수 있으며, 국민의 건강 안정성의 위협도 같이 수반될 수 있기 때문이다. 이에 따라 오리지널 약에 비해 가격이 저렴한 복제약에 대한 관심과 수요는 증가될 것으로 보인다. 전 세계적으로 인구고령화가 급속히 진행되면서 기존 합성의약품으로는 치료가 어려운 난치성 질환들이 크게 증가했으며, 이에 대한 치료법으로 바이오의약품의 개발 및 사용이 증가하는 추세가 나타나고 있다. 바이오의약품은 전체 의약품 시장과 비교해볼 때 성장률과 점유율의 상승 정도가 1.5배~2배가량의 수치를 기록하고 있다. 또한 2012년 일괄약가인하가 단행됨으로 인하여 국내 제약업계는 매출 둔화 및 수익 축소의 위기에 처해있는 상황이다. 이데 따라 제약시장의 성장 둔화를 극복하기 위하여 현 시장 상황을 보았을 때 장래성이 높은 바이오의약품이 새로운 블루오션으로 주목받고 있다. 하지만 이 바이오의약품은 몇몇 해외 업체들이 특허를 독점하고 있는 상황이기 때문에 국내 업체들은 이를 극복하기 위하여 특허가 종료된 의약품을 복제하여 판매하는 시밀러를 바이오의약품에 적용시킨 바이오시밀러를 사업 분야로 지정하였다. 본론 의약품은 분자 구조에 따라 화학 합성의약품과 바이오의약품으로 분류할 수 있다. 화학적인 합성 과정을 통해 생산되는 합성의약품과는 달리 바이오의약품은 유전자 재조합 기술이나 세포 배양 기술을 이용해 생산되는 치료용 호르몬이나 단백질이다. 또한 바이오 의약품에는 사람이나 다른 생물체에서 유래하는 세포, 단백질, 유전자 등을 원료 또는 재료로 이용하여 제조하는 생물학적 제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 세포치료제, 유전자지표제 등을 종류가 있다. 바이오 의약품은 크게 백신, 단백질 치료제, 항체치료제로 구분할 수 있다. 하고 싶은 말 좀 더 업그레이드하여 자료를 보완하여, 과제물을 꼼꼼하게 정성을 들어 작성했습니다. 위 자료 요약정리 잘되어 있으니 잘 참고하시어 학업에 나날이 발전이 있기를 기원합니다 ^^ 구입자 분의 앞날에 항상 무궁한 발전과 행복과 행운이 깃들기를 홧팅 키워드 바이오, 의약품, 시밀러, 바이오시밀러, 국내, 바이오의약품